Başvuru yapacakların dikkatine!

Klinik Araştırma Etik Kurulu başvuru sistemi yenilenmiştir. Klinik Araştırmalar Etik Kurulu başvuruları UBYS sistemi üzerinden yapılacaktır. Başvuru sahipleri UBYS sisteminde ekranın sol tarafta bulunan mavi panelde ETİK KURUL sekmesini kullanarak başvurularını çevrimiçi olarak yapacaklardır. Çevrimiçi başvuru sonrasında sisteme yüklenen dosya Tıp Fakültesi Dekanlık binasında bulunan etik kurul sekreteryasına basılı kağıt olarak da teslim edilecektir.

Etik kurul sekreteri iletişim bilgileri (Dahili No:25059 ve comukaekgmail.com)
 
COVID-19 hastalığı ile ilgili olarak araştırmacılar tarafından başlatılması ve yürütülmesi planlanan, klinik araştırmalar dahil insanlar üzerinde yürütülecek tüm bilimsel çalışmalar ve retrospektif araştırmalar için etik kurul başvurusundan önce bu Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü bünyesinde COVID-19 Bilimsel Araştırma Değerlendirme Komisyonu Komisyona bildirim yapılması gerekmektedir. Daha önce etik kurul izni almış COVID-19 konusundaki araştırmalar için de en geç 10 gün içerisinde Komisyona başvuru yapılmalıdır.​​​​​

Bakanlık duyurusu için tıklayınız.

ETİK KURULA BAŞVURU -ARAŞTIRMACILARA YAZI

ÇOMU Pandemi Koşullarında Etik Kurulların Çalışması Hakkında Duyuru

Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu olarak, COVID-19 pandemisi nedeniyle oluşturulan izolasyon politikası nedeniyle kurul toplantıları internet üzerinden yapılmakta, dosya değerlendirmelerinin yanı sıra, devam eden araştırmaların izlenmesi ve yeni taleplerin değerlendirilmesi de zaman zaman aksamaktadır. Etik Kurullarımız bu koşullar altında değerlendirmelerine devam etmektedir. Ancak gerek Sağlık Bakanlığı gerekse Dünya Sağlık Örgütünün yaptığı açıklamalara uygun olarak bazı düzenlemeleri hayata geçirmekteyiz.

Tüm dünya ile paralel olarak ülkemizde de etkileri görülen COVID-19 pandemisinin yürütülen klinik araştırmalar üzerine etkisi olabileceği ve bu konuda da önlemlerin alınması gerektiği ortaya çıkmıştır.  Pandemiden önce etik kurul onayı almış olan ve devam eden çalışmaların yürütülmesi ile ilgili olarak risk oluşturabilecek çalışmaların sonlandırılması, durdurulması veya ertelenmesi gerekliliği ortaya çıkmıştır. Araştırmacıların bir risk değerlendirmesi yapması ve araştırma organizasyonlarını buna göre yapmaları ve güncellemeleri gerekmektedir. Bu risk değerlendirmesi COVID-19 kaynaklı öncelikler ve aciliyet göz önünde bulundurularak yapılmalıdır. Bu aşamada ilk göz önünde bulundurulması gereken konu gönüllülerin güvenliliği ve sosyal izolasyon kurallarına uyulmasının sağlanmasıdır.

Devam eden çalışmaların hiçbir riske izin verilemeyecek şekilde; iletişim gereken, sosyal izolasyonun sağlanamadığı tüm çalışmaların (klinik çalışmalar, onam alınması, hasta izlem, gözlemsel çalışmalar, kontrol amaçlı hastaneye davet, yüz yüze anket çalışmaları…..vs ….vs) bu süreçte sonlandırmaları veya geçici durdurmaları ve salgın sona erdikten sonra devam etmeleri gerekmektedir.

Bu tarihten sonra etik kurula yapılan başvurularda da özellikle bu konuda dikkat edilmesi ve insanlarla iletişim gerektirecek sosyal izolasyonun sağlanamayacağı çalışmaların salgından sonra verilmesi daha uygun olacaktır.

Üniversite hastanemiz Pandemi hastanesi olduğundan Pandemi süresince hastanede yapılacak çalışmalarda kurum izinlerinin de istendiğinden, kurum izin müracaatların elektronik olarak hastane başhekimliğine yapılmalıdır.

• UNESCO IBC ve COMEST pandemi koşullarında ortaya çıkan etik sorunlara ilişkin bir açıklama yayınlamıştır. Buradaki ilkelerin taviz verilmeden uygulanması son derece önemlidir.
• Sağlık Bakanlığı TİTCK 19 Mart 2020 tarihinde Klinik Araştırmalar Etik Kurullarıyla ilişkili bir açıklama yapmıştır. Burada belirtilen uygulamalar kurumumuz için de geçerlidir.
• WHO Etik Kurullarla ilgili bir tavsiye kararı almıştır. Tavsiyeye uygun değişiklikleri kurumumuzda da uygulamaya gayret ediyoruz.

Linkler:

• UNESCO International Bioethics Committee (IBC) ve World Commission on Science and Technology Ethics (COMEST) ortak açıklaması
• T.C. Sağlık Bakanlığı 20.03.2020 tarihli uyarısı: COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler

Klinik Araştırma yapacak araştırmacıların aşağıdaki uyarılara dikkat etmeleri gerekmektedir.

KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

İlgili Yönetmelik Değişikliği için tıklayınız...