ÇANAKKALE ONSEKİZ MART ÜNİVERSİTESİ

GİRİŞİMSEL OLMAYAN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Sağlık Bakanlığı tarafından 27.05.2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik ve Tarım Bakanlığı tarafından yayımlanan Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul ve Esaslarına Dair Yönetmelik kapsamı dışında kalan girişimsel olmayan klinik tıp, temel tıp, insan biyolojisi ve insan bilimlerinde tıp bilimsel araştırmalarını proje aşamasında değerlendirmekte, araştırma etiği ve bilimsel metodoloji açısından uygun bulduklarını onaylamaktadır.

Kurulumuzun çalışma prensipleri ve dayanak noktaları yönergemizde detayları ile belirtilmiştir. Etik kurul, çalışma için onay verdikten sonra çalışmanın izlemi ve kontrolünden de sorumludur.

Araştırmaya alınacak örneklem sayısının saptanmasında ve toplanan verilerin değerlendirilmesinde kullanılacak istatistiksel yöntemlerin belirlenmesi için Tıp Fakültesi, Biyoistatistik Anabilim Dalı'na gerek duyulduğunda danışılabilir.

Araştırma başka bir bölümde/kurumda yürütülecek ise araştırmaya başlamadan önce ilgili bölümden/kurumdan ya da rutin hizmetler dışında laboratuvarlar kullanılacak ise laboratuvar sorumlusundan izin alınması gereklidir.

Etik kurulumuz her ayın 1. Ve 3. Çarşamba günleri olmak üzere ayda 2 kez toplanmaktadır. Resmi tatiller, etik kurul üyelerinin izin, sağlık gibi nedenlerle yeter sayıda olmaması nedenleriyle toplantı bir sonraki haftaya ertelenmektedir. Başvuru dosyalarının toplantı tarihinden en geç 3 iş günü öncesinde  yapılması halinde ilk etik kurulda değerlendirilmektedir. Düzeltme verilen etik kurul dosyalarının en geç 15 gün içerisinde revizyonlarının yapılmaması halinde başvuru reddedilmiş olacak ve başvuru sahibinin yeni başvuru yapması gerekecektir. Başvuru evrakları başvuru sahipleri tarafından bütün sayfaları imzalı olarak ubys sistemine taratılıp yüklenecektir. Etik Kurul Sekreteryasına basılı evrak teslim edilmeyecektir.